关于下达2022年药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测任务的通知

 

各市场监管所、各镇卫生院（社区服务中心）、医疗机构：

为进一步加强药品、医疗器械、化妆品上市后的安全监管，真实、准确收集大数据，及时有效规避、控制风险，确保公众用药用械用妆安全有效，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和评价管理办法》和《化妆品不良反应监测管理办法》及滁州市不良反应监测中心对南谯区监测工作考核指标要求，现下达2022年全区药械化安全性监测报告任务数量。

一 、总体要求

 药品不良反应报告报告数不得低于1500份/百万人口，其中新的、严重的占比不得低于25%；医疗器械不良事件报告数不得低于400份/百万人口；化妆品不良反应报告数不得低于200份/百万人口。二级及以上医疗机构监测数率达100%。目标任务未完成的单位不得参加年度评先评优。

二、各医疗机构监测上报目标任务。

南谯区2022年各医疗机构 不良反应（事件）任务分解
序号	机构名称	药品（份）		医疗器械	化妆品
			新的、 严重	（份）	（份）
1	滁州市五院	50	15	20	20
2	龙蟠社区服务中心	40	10	5	2
3	沙河镇卫生院	20	5	2
4	乌衣镇卫生院	20	5	5	2
5	珠龙镇卫生院	10	3	2
6	大柳镇卫生院	10	3	1
7	章广镇卫生院	10	3	1
8	腰铺镇卫生院	20	5	5
9	腰铺镇卫生院担子分院	30	8	10	2
10	施集镇卫生院	15	4	5
11	施集镇卫生院花山分院	5	2	1
12	黄泥岗镇卫生院	15	3	2
13	滁州城南医院	5	2	2	2
14	名儒医院	5	2	2	2
15	华佗中医院	5	2	2
	合计	260	72	65	30

 

南谯区市场监督管理局   南谯区卫生健康委员会

                2022年4月7日